REZUMAT ŞI EXPLICAŢIE TESTUL
Tuberculoza este o boală cronică, transmisibilă, cauzată în principal de M. TB hominis (bacilul Koch), ocazional de M. TB bovis.Plămânii sunt ținta principală, dar orice organ poate fi infectat.
Riscul de infectare cu TBC a scăzut exponențial în secolul al XX-lea.Cu toate acestea, apariția recentă a tulpinilor rezistente la medicamente1, în special în rândul pacienților cu SIDA2, a reaprins interesul pentru TBC.Incidența infecției a fost raportată în jur de 8 milioane de cazuri pe an, cu o rată de deces de 3 milioane pe an.Mortalitatea a depășit 50% în unele țări africane cu rate ridicate de HIV.
Suspiciunea clinică inițială și constatările radiografice, cu confirmarea ulterioară de laborator prin examenul sputei și cultură sunt metoda(ele) tradițională(e) în diagnosticul TB activă5,6.Cu toate acestea, aceste metode fie lipsesc de sensibilitate, fie necesită timp, în special nu sunt potrivite pentru pacienții care nu sunt capabili să producă spută adecvată, frotiu negativ sau suspectați că au TBC extrapulmonar.
Testul rapid combinat TB IgG/IgM este dezvoltat pentru a atenua aceste obstacole.Testul detectează IgM și IgG anti-M.TB în ser, plasmă sau sânge integral în 15 minute.Un rezultat pozitiv IgM indică o infecție proaspătă cu M.TB, în timp ce un răspuns pozitiv IgG sugerează o infecție anterioară sau cronică.Folosind antigene specifice M.TB, detectează, de asemenea, IgM anti-M.TB la pacienții vaccinați cu BCG.În plus, testul poate fi
efectuate de personal neinstruit sau minim calificat, fără echipamente greoaie de laborator.
PRINCIPIU
Testul rapid TB IgG/IgM este un test imunocromatografic cu flux lateral.Caseta de testare constă din: 1) un tampon de conjugat de culoare visiniu care conține antigeni M.TB conjugați cu aur coloid (conjugați M.TB) și conjugați IgG-aur de iepure, 2) o bandă de membrană de nitroceluloză care conține două benzi de testare (benzi M și G). ) și o bandă de control (banda C).Banda M este pre-acoperită cu IgM monoclonal anti-uman pentru detectarea IgM anti-M.TB, banda G este pre-acoperită cu reactivi pentru detectarea IgG anti-M.TB, iar banda C este pre-acoperită -acoperit cu IgG anti-iepure de capra.
Când un volum adecvat de eșantion de testat este distribuit în godeul de probă al casetei, specimenul migrează prin acțiune capilară peste casetă.IgM anti-M.TB dacă este prezent în specimen se va lega de conjugatele M.TB.Imunocomplexul este apoi captat pe membrană de anticorpul anti-IgM uman pre-acoperit, formând o bandă M de culoare visiniu, indicând un rezultat pozitiv al testului M.TB IgM.IgG anti-M.TB, dacă este prezent în specimen, se va lega de conjugatele M.TB.Imunocomplexul este apoi captat de reactivii pre-acoperiți de pe membrană, formând o bandă G de culoare visiniu, indicând un rezultat pozitiv al testului M.TB IgG.Absența oricăror benzi de testare (M și G) sugerează un rezultat negativ.Testul conține un control intern (bandă C) care ar trebui să prezinte o bandă de culoare visiniu a imunocomplexului de conjugat de capră anti IgG de iepure/IgG de iepure-aur, indiferent de dezvoltarea culorii pe oricare dintre benzile T.În caz contrar, rezultatul testului este invalid și specimenul trebuie retestat cu un alt dispozitiv.
